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临床项目试验经理
发布人：吉林亚泰制药股份有限公司  发布时间： 2013-08-20  
详细要求
招聘单位/部门：吉林亚泰制药股份有限公司--市场部
职位名称：临床项目试验经理
发布时间：2013-8-20
岗位职责：- 对所负责的临床研究项目进行全面的管理； 
- 对所负责的临床研究项目组成员进行培训； 
-执行公司SOP，根据GCP及项目具体要求，妥善建立并管理项目TMF及ISF文件资料系统；组织临床试验方案讨论会，伦理申请，组织协调药物编盲，培训研究者按照方案、GCP要求实施临床试验，审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导，特别是工作技巧方面； 
- 管理CRA团队，确保团队人员工作有效，专业，负责； 
- 按照项目时限，制定项目时间计划，整体把握试验进度； 
-根据项目计划、进度表及研究方案，解决临床试验过程中的各类相关问题，确保临床试验项目高质量运作执行； 
- 管理项目财务，制定项目年度，月度预算； 
- 参与临床研究关键步骤；协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；组织召开项目推进会、中期会、临床试验总结会； 
-负责与研究者、统计专家各方的沟通或汇报以及相关的衔接工作；通过项目管理工作，维护公司和研究中心良好的合作关系； 
- 其他项目管理工作。 


任职要求：- 医学、药学相关专业本科以上学历； 
- 至少3年以上临床监查员工作经历； 
- 至少1年以上临床研究管理经历； 
- 熟悉药物临床研究质量管理规范和临床研究操作流程； 
- 具有管理项目能力，具有较强的分析问题和解决问题的能力； 
- 具有有效的沟通技巧；工作有条理，计划性强； 
- 具有自我激励和积极的团队合作精神； 
- 注重工作细节，注重团队合作； 
- 能适应出差； 
- 熟练的电脑操作能力，特别是OFFICE软件（Word、Excel、PowerPoint、Project等）； 
- 英语良好者优先考虑。 
此职位北京上海长春地区同时招聘 
个人简历可投邮箱 
yataizy600@sina.com
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