参一胶囊联合GP化疗方案治疗非小细胞肺癌的疗效分析

　　李远航，白维君（中国医科大学肿瘤医院肿瘤内科）

　　摘要: 目的: 对于非小细胞肺癌患者，文章旨再比较 GP 化疗联合中药参一胶囊的疗效及不良反应。方法: 本组病例共计 180 例，其中 A 组 90 例，应用化疗联合参一胶囊治疗；B 组 90 例，应用单纯化疗治疗。两组患者均以 3 周为 1 个治疗周期，疗效及不良反应评价则选取治疗后两个周期时的结果予以判定。结果: 180 例患者均可评价疗效。其中，A 组疾病控制率(DCR) 为91.11% ，中位无进展生存期(PFS) 为4.1 个月，B 组DCR为35. 56%，中位 PFS 为3.1 个月，两组比较差异有统计学意义(P = 0.045，P = 0.05)。B 组血小板降低发生率高于 A 组(75.55% vs 10%) ，两组不良反应的差异具有统计学意义(P＜0.05)。A 组客观反应率(ORR) 为 22.22%，B 组 ORR为11.11% ，两组比较差异无统计学意义(P= 0.876) 。结论: 应用参一胶囊联合 GP 化疗方案治疗非小细胞肺癌，可以提高临床有效率，降低不良反应的发生。

　　目前临床肿瘤内科病患中，肺癌患者人数持续增加，是一种最常见的恶性肿瘤之。其原因，可能与现今环境污染密不可分，同时也与吸烟和被动吸烟者扩大有关。根据近年来的恶性肿瘤的发病率和死亡率显示，我国肺癌患者居发病率和死亡率第一位。这当中， 又以非小细胞肺癌患者人数约占肺癌总患者人数的 7 成以上。由于肺癌患者大多数确诊时，均为癌症晚期， 不能进行外科手术治疗。所以，晚期非小细胞肺癌在临床治疗中，其治疗的主要目的是延长生命周期，提高生活质量。非小细胞肺癌患者的临床治疗仍然以全身化疗为主。研究表明: 抗血管生成药物联合化疗可显著延长患者。参一胶囊，从人身中提炼出的一种人参皂苷，代号Rg3，是一种肿瘤新生血管抑制剂，具有抑制新生血管的生成和抑制肿瘤细胞增殖、浸润及转移作用。本文通过本院临床治疗实例，旨在为参一胶囊治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性进行客观评价提供参考依据。

　　1  材料与方法

　　1.1 标本来源与收集   选取本院于 2013 年1月—2014年1月收治的非小细胞肺癌患者 180 例。其中， 男 98 例，女 82 例；年龄 30～84 岁，平均年龄(58±1.1) 岁。所有患者均具有完整随访资料。其中，B 组(对照组) 采用常规化疗，共计90 例: 男 49 例，女 41 例；年龄 45～73 岁，平均年龄( 58 ±1.0) 岁。A 组(观察组) 采用联合参一胶囊化疗，共计90 例: 男 49 例，女41 例；年龄 54～70 岁，平均年龄(57±1.3) 岁；两组一般临床资料差异无统计学意义(P＞0.05) 。

　　1.2 治疗方法 B 组应用 GP方案化疗: 每日静滴泽菲30min，剂量为 1000mg/m² ，第1，8 天给药。顺铂则第1，3 天给药，剂量为 75.55 mg/m²，充分水化，化疗前应用格拉司琼预防性止吐，3 周为1个周期，治疗3 个周期观察疗效。

　　A 组在治疗组的基础上，每日增加参一胶囊(规格为10 mg/粒) 辅助治疗。每日两次，每次 2 粒，于饭前半小时温开水送服。连续服用7周为 1 个疗程，并观察疗效。

　　以上两组病例，都采用每周期化疗前后常规检查，达到治疗周期后，评价疗效，病情好转或稳定者继续治疗；如病变进展则终比治疗或改换其他治疗。所有患者均继续观察生存情况。

　　1.3 观察指标  两组患者均于治疗前完成常规检查。根据实体瘤治疗的近期疗效平均标准，分为:完全缓解(CR) 、部分缓解(PR) 、疾病稳定(SD) 和疾病进展(PD) 。其中，CR+PR = ORR (客观缓解率)；CR + PR + SD =DCR(疾病控制率)。

　　两组患者均予以全程随访。本组病例无失联，失访病例。观察两组患者的 PFS( 肿瘤无进展生存期) 和PFS( 化疗到肿瘤出现进展的时间) 以及 OS (总生存期)。不良反应根据 WHO 标准评价，分为Ⅰ～Ⅳ级。

　　1.4    统计学分析 采用 SPSS 16.0 统计软件包进行统计学处理。以卡方检验分析有效率和DCR的差异。Cox 回归分析以探讨患者预后的相关因素。P＜0.05

　　为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1 近期疗效180例患者均完成 2 个周期以上化疗，疗效可评价。观察组 90 例，其中 CR 0 例( 0% )，PR 20 例( 22.22% )，ORR 20 例(22.22% )；对照组 90例，其中 CR 0 例(0%) ，PR 10 例(11.11%)，ORR 10例(11.11%)，观察组客观缓解率高于对照组，但差异无统计学意义( P＞0.05 ) 。DCR分别为 88.0% 和

　　35%，差异有统计学意义(P＜0.05，见表 1)。

　　2.2 远期疗效  180例患者均观察至疾病进展，其中无患者失访。观察组中位PFS为 4.1个月；对照组中 位 PFS 为3.1个月，差异有统计学意义( P = 0. 045 )，但两组 OS 差异无统计学意义(P＞0.05) 。

　　2.3 不良反应  B 组的主要不良反应为骨髓抑制、胃肠功能紊乱。主要体现于贫血、血小板减少，白细胞减少。A 组主要不良反应为中性粒细胞减少和胃肠道反应。血小板减少的发生率低于B组( 10% vs 75.55% )，差异有统计学意义(P＜0.05)。胃肠道腹泻，两组间差异无统计学意义(P＞0.05) 。A 组恶心呕吐发生率明显高于对照组(20%比41.1%) ，但差异无统计学意义( P＞0.05) 。其他不良反应少(见表 2) 。

　　3  讨论

　　根据非小细胞肺癌临床实践指南的治疗方案来说，患者在晚期非小细胞肺癌患者更好的性能状态可以与化疗作为首选的一线治疗联合抗血管生成药物，推荐使用抗血管生成药物包括β－尼妥珠单抗、重组人血管内皮抑素和参一胶囊。

　　目前，对于晚期非小细胞肺癌的治疗，其主要手段为采用全身化疗，目的是通过杀伤肿瘤细胞延长患者生命，但同时化疗后骨髓抑制严重，产生的一系列免疫问题不能忽视，所以目前的传统非小细胞肺癌治疗方案有待优化改进，必须综合既可以保证治疗效果又降低毒副不良反应的作用。

　　结合本研究结果显示，治疗非小细胞肺癌在原化疗方案的基础上合用参一胶囊，不但可以降低患者本身的不良反应程度，还能有效降低患者的骨髓抑制程度，在保证确切的临床疗效同时，提高了患者的生活质量，延缓生命。

综上所述，参一胶囊具有益气扶正的功效，能保护骨髓造血功能，增强患者抵抗力，减轻化疗不良反应，增加疗效，提高患者对化疗的耐受性和依从性。