创新药
维卡格雷
化药创新药“维卡格雷”是公司与中国药科大学的产学研合作项目,公司独家拥有该项目的所有权益和所有知识产权。其部分前期工作在美国化学会旗下的Journal of Medicinal Chemistry上全文发表,并被《Nature》旗下刊物《SciBX》亮点推荐。各级政府对这一创新项目也给予了高度重视和支持,公司已经分别获得包括“南京科技型中小企业创新基金项目”、“浦口区科技发展计划”、“江苏省科技型中小企业技术创新资金项目”、“科技部科技型中小企业技术创新基金”和“十二五”重大专项(滚动)在内的多项基金支持。
维卡格雷属于化药1.1类新药,在人体内经过两步代谢激活后所生成的活性代谢物可抑制血小板聚集,是用于急性冠脉综合征患者的血小板聚集抑制药,是对氯吡格雷的一种改进,主要针对其作用机理和临床缺陷设计。氯吡格雷是目前世界上第二大畅销药,已上市15年,年销售额近100亿美元,但是作为一个前体药物,氯吡格雷具有临床使用剂量大,起效慢且对血小板的抑制有延迟等缺点。维卡格雷立足于解决氯吡格雷本身存在的临床缺陷,在提高药效的同时,保留了氯吡格雷的用药安全性,解决了“氯吡格雷抵抗”的难题,因此,无论是从药物本身,还是从市场推广方面,维卡格雷均具有非常有利的条件。公司已经申请了维卡格雷相关9项中国专利和4项世界专利,其核心化合物专利已分别在中国、美国和日本授权,未来药品批准上市后将带来巨大的经济和社会效益,具有非常好的临床应用前景!
公司于2015年3月获得国家食品药品监督管理总局1.1类新药临床试验批件(批件号:2015L00565、2015L00539,2015L00540,2015L00541),目前正在进行Ⅱ期临床试验,进展顺利。