【药品名称】丁苯那嗪

【英文名】Tetrabenazine

【CAS号】58-46-8

【结构式】

【剂型及规格】片剂：12.5mg，25mg

【适应症】享廷顿舞蹈症

【申报类别】新3类（原料药+制剂）

【项目简介】丁苯那嗪由Valeant制药研发，分别于2008年8月和2012年12月获得美国FDA和日本PMDA的上市批准。丁苯那嗪是一种囊泡单胺转运体2（VMAT）抑制剂，为口服片剂。第一周12.5mg一日一次，第二周12.5mg一日两次，每周递增12.5mg，最大单次口服剂量不超过25mg。

【项目优势】孤儿药，正在开发迟发性运动障碍适应症，潜在大品种

【知识产权状况】无专利问题

【研发进度】已完成研究工作的80%

【合作方式】项目转让、技术服务、MAH（药品上市许可人）合作