【药品名称】盐酸帕洛诺司琼
【英文名】Palonosetron Hydrochloride
【CAS号】135729-61-2(Palonosetron ),135729-62-3(Palonosetron HCl)
【结构式】
【剂型及规格】水针剂:5ml:0.25mg
【适应症】化疗引起的恶心呕吐
【申报类别】新4类(原料药+制剂)
【项目简介】盐酸帕洛诺司琼是一种抑制恶心呕吐药,属于新型高选择性、高亲和性5-HT3受体拮抗剂。该药由Helsin开发,首先于2003年7月获得美国FDA批准,后于2010年1月获得日本PMDA批准上市。盐酸帕洛诺司琼推荐剂量为成人单次静脉注射0.25mg,在化疗开始前约30min给药。注射时间应在30s以上。
【项目优势】疗效高、毒副作用小、半衰期长(约40 h)、用药剂量小
【知识产权状况】无专利问题
【研发进度】已完成研究工作的50%
【合作方式】项目转让、技术服务、MAH(药品上市许可人)合作
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