江苏威凯尔医药科技有限公司成立于2010年8月,位于南京浦口华康路136号,是一家由海外留学生创业团队成立和管理的高科技生物医药企业,公司立足于创新药研发,仿制药技术转让、医药中间体生产与销售。公司拥有完善的研发、生产和销售体系,拥有设备齐全的合成、制剂与药物分析实验室,与多个厂家确定了产业化合作伙伴关系,为威凯尔项目的产业化和市场化打下了良好的基础。已完成十余个高端仿制药的自主研发及合作开发,产品线主要集中在心脑血管疾病、精神类疾病以及内分泌等...
威凯尔药学板块可为客户提供仿制药和创新药药学研发、注册申报服务,包括一致性评价服务
威凯尔临床服务包括创新药Ⅰ-Ⅳ期临床服务和仿制药生物等效性服务,可提供“药学与临床”的一站式服务。
威凯尔为客户提供高级医药中间体等一系列产品的的研发、技改及优化、生产和销售。
为国内外各大药厂持续供应符合法规要求的高品质产品,同时提供相关物质研究、分析方法验证和产品稳定性研究等配套服务。
威凯尔拥有自己的原料药生产基地,为广大客户提供符规范要求的高品质产品,同进提供相关物质研究、分析方法。
威凯尔提供上百种药物杂质及相关定制服务,所有产品均经严格检测,能提供NMR,MS,HPLC图谱。
公司核心产品1.1类新药维卡格雷即将完成临床II期,后续创新药第二梯队研发管线丰富。
威凯尔可以为客户提供从医药中间体到仿制药、创新药的全方位研发支持,涵盖高级医药中间体-原料药-分析-制剂-临床等多个研发环节,为客户提供化药全产业链、产品全生命周期的服务。
公司目前拥有长江学者一名、多位江苏省双创博士,近200人研发团队,40%为硕士以上学历,已建成南京市化学药物工程技术研发中心、江苏省企业研究生工作站、企业院士工作站。
美国食品药品管理局(FDA)已对我公司递交的维卡格雷新药临床研究申请(IND)进行反馈,允许公司开展临床试验。
近日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派专家组一行3人对江苏威凯尔服务的“维生素D2软胶囊”项目,进行了历时3天的研制现场核查。最终,顺利通过专家组的现场核查。申办方的生产现场核查也已在研制现...
近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(下称:江苏威凯尔)成功向CDE提交了VC005项目Pre-IND申请。VC005是江苏威凯尔自主设计的高选择性JAK1抑制剂,临床拟用于肠道自身免疫性疾病炎症性肠病(IBD)的治疗。
江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)完成数亿元人民币的融资,本轮融资由国投招商领投,峰岭资本跟投,资金将助力江苏威凯尔加速CDMO的布局以及创新药维卡格雷的临床三期研究。
美国食品药品管理局(FDA)已对我公司递交的维卡格雷新药临床研究申请(IND)进行反馈,允许公司开展临床试验。
近日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派专家组一行3人对江苏威凯尔服务的“维生素D2软胶囊”项目,进行了历时3天的研制现场核查。最终,顺利通过...
近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(下称:江苏威凯尔)成功向CDE提交了VC005项目Pre-IND申请。VC005是江苏威凯尔自主设计的高选择性JAK1抑制剂,临床拟用于肠...
江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)完成数亿元人民币的融资,本轮融资由国投招商领投,峰岭资本跟投,资金将助力江苏威凯尔加速CDMO的布...