【药品名称】卡格列净

【英文名】Canagliflozin

【CAS号】842133-18-0

【结构式】

【剂型及规格】片剂：100mg，300mg

【适应症】抗高血糖药

【申报类别】新4类（原料药+制剂）

【项目简介】卡格列净（canagliflozin）是FDA批准的首个SGLT2抑制剂，用于治疗成年患者的II型糖尿病。该药由田边三菱制药原研，强生旗下的杨森制药于2012年获得美国和欧盟地区的授权。2013年3月29日获得美国FDA的上市批准，2013年11月15日获欧洲EMA的上市批准，2014年7月14日获日本PMDA的批准。该药以商品名Invokana登陆美国市场。

【项目优势】卡格列净为美国上市的第一个SGLT2抑制剂，其疗效好（HbA1c(糖化血红蛋白)降低0.6-1.2%），能够降低体重，降低血压，发生低血糖率低，并可以增加其他任何治疗，包括胰岛素。

【知识产权状况】专利至2024年

【合作内容】原料药+制剂+BE（人体生物等效性试验）

【合作模式】项目转让、技术服务、MAH（药品上市许可人）合作