【药品名称】罗沙司他胶囊

【英文名】Roxadustat

【CAS号】 808118-40-3

【结构式】

【剂型及规格】胶囊剂：20mg、50mg

【适应症】（1）用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血（2）用于治疗未接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血（3）低危的骨髓增生异常综合征（MDS）导致的贫血

【申报类别】4类

【项目简介】罗沙司他是由FibroGen发现并开发的一种化合物，2018-12-18在我国获批上市，用于透析患者CKD相关贫血的潜在治疗，该药品目前尚未在其他任何国家上市。罗沙司他是一种口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，可抑制低氧诱导因子（HIF）的泛素化降解，帮助机体产生更多的红血球。

【项目优势】罗沙司他口服给药，能够适量升高EPO（促红细胞生成素）的浓度，有效地减轻EPO类似物导致的不良反应，同时降低了血清铁调素、改善铁代谢，减少补铁的可能性，可为临床提供一种治疗肾性贫血的新手段，罗沙司他结合传统的治疗方法可进一步缓解透析或非透析患者肾性贫血，改善患者的生存质量。且肾性贫血用药市场会进一步增大。

【知识产权状况】化合物专利2024年到期

【合作内容】原料药+制剂+BE（人体生物等效性试验）

【合作模式】项目转让、技术服务、MAH（药品上市许可人）合作