【药品名称】巴罗萨韦玛波酯

【英文名】Baloxavir Marboxil

【CAS号】 1985605-59-1（BALOXAVIR），1985606-14-1（巴罗萨韦玛波酯）

【结构式】

【剂型及规格】片剂：10mg、20mg、40mg；颗粒剂：2%

【适应症】甲型流感和乙型流感的治疗

【申报类别】3类

【项目简介】Baloxavir marboxil由盐野义发现，罗氏与其进行全球开发，罗氏享有除日本及中国台湾以外地区的全球权利。2018年2月，该药获日本批准，以品牌名Xofluza销售，用于成人及儿科患者A型和B型流感的治疗；10月24日该药在美国获批上市，用于治疗12岁及以上人群的急性、无并发症流感或流感。该药已在非临床研究中证实对多种流感病毒有效，包括奥司他韦耐药菌株和禽流感病毒株（H7N9，H5N1）

【项目优势】Xofluza是近20年来第一个治疗流感全新机制的新药，是第一种也是唯一一种批准用于治疗流感的单剂量口服药物；与安慰剂相比，Xofluza显著地缩短流感症状的持续时间。

【知识产权状况】实审中，如获批，化合物专利2036年到期

【合作内容】原料药+制剂+BE（人体生物等效性试验）

【合作模式】项目转让、技术服务、MAH（药品上市许可人）合作