美国食品药品管理局(FDA)已对我公司递交的维卡格雷新药临床研究申请(IND)进行反馈,允许公司开展临床试验。
近日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派专家组一行3人对江苏威凯尔服务的“维生素D2软胶囊”项目,进行了历时3天的研制现场核查。最终,顺利通过专家组的现场核查。申办方的生产现场核查也已在研制现...
近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(下称:江苏威凯尔)成功向CDE提交了VC005项目Pre-IND申请。VC005是江苏威凯尔自主设计的高选择性JAK1抑制剂,临床拟用于肠道自身免疫性疾病炎症性肠病(IBD)的治疗。
江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)完成数亿元人民币的融资,本轮融资由国投招商领投,峰岭资本跟投,资金将助力江苏威凯尔加速CDMO的布局以及创新药维卡格雷的临床三期研究。