近日，药品管理法修正草案正式公布，开始公开征求社会各界意见。征求意见截至今年12月1日。不久前闭幕的第十三届全国人大常委会第六次会议审议了这部法律草案。

此前曝光的假疫苗案件引发社会各方关注，药品管理法修正草案针对假疫苗案件中暴露出来的一些问题设置了相关条款，对此， 记者采访了业内有关专家。

上市许可持有人全过程承担责任

药品管理法修正草案提出，全面实施药品上市许可持有人制度，明确上市许可持有人对药品的研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。

强化全过程监管，明确药品监管责任、全面加大处罚力度和实施药品上市许可持有人制度，这四大部分强调的还是全过程监管理念。“实施药品上市许可持有人制度是全过程监管理念的具体体现，也是明确药品监管责任的体现。这一制度强调全过程使用信息化手段进行记录，从药品生产全过程监管来看，这些措施实际是互为因果、互为补充的。药品上市许可持有人制度将追溯制度囊括其中，把责任固化，之前试点效果不错，如今全面推开，能够进一步实现全过程监管、明确监管责任。”

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