【循证医学】参一胶囊配合放疗治疗非小细胞肺癌的临床研究
 

 

肺癌的发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中居首位,而非小细胞肺癌占肺癌的比率约为80%以上。临床中,以非小细胞肺癌首诊的患者,大部分已为中晚期,而放射治疗是III、Ⅳ期肺癌的重要治疗手段,可以提高局控率、缓解症状、改善生活质量等。但是,单纯放射治疗伴随着急性、慢性副反应,如乏力、血液学变化等。

参一胶囊(有效治疗成分人参皂苷 Rg3)的实验室及临床多项研究已证实其具有抗肿瘤和提高免疫力的功效,但目前既往临床研究多为参一胶囊联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌,并已经显示出增加疗效,减轻毒副反应,提高生活质量等多方面的优势,与放射治疗联合的临床观察和研究甚少,基于以上情况,我们以适形放射治疗联合参一胶囊治疗非小细胞肺癌进行临床研究,现报告如下。

 

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资料与方法

 

1.1 临床资料

选取2011年10月至2014年6月于我院治疗的60例经病理及影像学证实的III期非小细胞肺癌患者,资料完整。其中,鳞癌 22 例,腺癌 28 例;男性 48 例,女性 12 例;根据NCCN指南2009年制定的肺癌分期,IIIA期15例(未行手术),IIIB 期45 例;入组前均已行 2-3 周期标准一线方案化疗,入组时评分KPS>80 分,ECOG<2 分,均无明显乏力及血常规异常。

 

1.2 方法

1.2.1分组

随机分两组,对照组29例,男性23例,女性6例,年龄30-65岁,平均42岁;

治疗组31例,男性25例,女性6例,年龄32-68岁,平均43.5岁。两组患者资料无显著性差异(P>0.05)

 

1.2.2 治疗方法

   放疗前完善影像学及血液学检查。两组均行三维适形射治疗,肿瘤靶区(GTV):影像学可见病灶,临床靶区(CTV):于GTV外放5-8 mm,计划靶区(PTV):于CTV外放4-6 mm。放疗剂量: 60-66 Gy/30-33 次。对照组单纯放疗,治疗组于放疗开始同时口服参一胶囊,20 mg/次,2次/日,连续服用8周,12周后均复查影像学检查,进行全面评价。两组治疗期间,定期复查血常规,密切注意患者有无乏力状况出现。

 

 

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结果

 

2.1 出现乏力情况例数的比较

对照组29例患者中15例出现了不同程度的乏力症状,而治疗组 31例患者中仅有5例出现短期轻度乏力,两组中,治疗组出现乏力的患者明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),生活质量优于对照组,见表 1。

 

 

2.2 血常规检验中出现白细胞、血红蛋白变化例数的比较

对照组出现不同程度的白细胞减低患者8例,治疗组出现白细胞减低患者仅2例,对照组血红蛋白减低患者14例,而治疗组血红蛋白减低患者6例,两组中,治疗组出现白细胞、血红蛋白变化例数明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),并且治疗组中出现的血液不良反应评级均为Ⅰ级。见表2和3。

 

 

 

 

 

2.3 近期疗效比较

近期疗效比较中,治疗组:RR26例 (89.7 %),DCR28例(96.6 %);治疗组:RR28例(90.3 %),DCR29例(93.5 %)。两组近期疗效接近,无显著性差异(P>0.05),见表 4。

 

 

 

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结论

 

参一胶囊是作用机理较为明确,临床应用时间较长的一类中药提纯的抗肿瘤药物,其在联合化疗治疗癌症的临床观察中,已取得令人满意的疗效,在与放射治疗联合的基础试验及临床研究尚且有限,本实验初步显示出在放疗同时应用参一胶囊,可以改善患者一般状况(包括血液学的不良反应),提高治疗的耐受性。对于本实验将继续观察患者的远期疗效。今后也将会从更多方向研究参一胶囊在放射治疗中所起的作用。