近年来各种临床研究显示，放疗+化疗药物或分子靶向药物在治疗 NSCLC 维持治疗领域中的应用价值。多项研究证明，参一胶囊是我国传统中草药 I 类中药抗癌新药，与放化疗联合治疗晚期 NSCLC，可提高放化疗有效率并延长中位生存时间，本研究探讨参一胶囊抗癌新药维持治疗 NSCLC 的效果。

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资料与方法

          选择经病理学确诊的晚期 （ⅢB～Ⅳ期）NSCLC 无法手术的初治患着60例，将 60 例 NSCLC 患者随机分为治疗组和对照组各 30 例。对照组给予放化疗治疗，后期仅接受定期随访观察。治疗组于放化疗后采用参一胶囊维持治疗，连续服至肿瘤发展或出现不能耐受毒副反应为止。比较 2 组临床疗效、生活质量水平、免疫功能和不良反应。

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结果

2.1临床疗效

截止至2014年12月30日，期间无脱落病例。治疗组出现病情发展14例(46.7%)，中位PFS为7个月，对照组出现病情发展20例(66.7%)，中位PFS为5个月，治疗组疾病控制率为53.3% (16 /30) 高 于 对 照 组 的 33．3%(10 /30) ，差异有统计学意义( P＜0.05 )。

2.2生活质量

评价 治疗组患者Karnofsky评分升高例数多于对照组(P＜0.05)，见表1。且治疗组患者出现肿瘤发展后患者接受了二线治疗11例( 11 /14，78.6% )，而观察组接受二线治疗10例(10 /22，45． 4%) (P＜0.05) 。

表1 维持治疗前后Knrasofy评分比较［例(%)］

2.3 免疫功能检测

治疗前2组免疫功能指标差异无统计学意义(P＞0.05) 。治疗后 2 组免疫功能指标均低于治疗前，但治疗组降低幅度低于对照组，差异均有统计学 意义 (P＜0.05) 。见表2。

表2  2组患者治疗前后免疫指标变化比较 (x¯±s)

2.4不良反应 

治疗组患者平均服药( 145.3±41) d，口服参一胶囊过程均有口干、便秘等不良反应，但多为轻中度反应(Ⅰ、Ⅱ级) ，通过临床对症处理后不适感全部缓解。随访无因不能耐受药物不良反应而停药者。口服参一胶囊前后常规检查血常规、肝肾功能及心电图等均未见明显变化，无药物相性死亡的发生。

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讨论

研究结果显示，治疗组的患者肿瘤控制率显著优于对照组，提高了 PFS，使患者生存获益，与文献报道一致。在安全性方面，没有对患者的治疗产生耐受性和生活质量影响，无治疗相关死亡。在参一胶囊维持治疗的患者中，细胞免疫功能指标及Karnofsky 评分，均明显优于单纯接受随访观察的患者，表明参一胶囊能改善肿瘤患者免疫功能和生活质量。因此，参一胶囊维持治疗不但可延缓患者的肿瘤发展，还有利于改善机体免疫功能、体力状况的作用，使更多的患者有机会接受二线治疗。

本研究结果表明，对放化疗获益的晚期 NSCLC 患者，不必一味的延长化疗的周期数，后续参一胶囊维持治疗是可靠地、有效的选择。作为一种口服的抗血管生成靶向药物，参一胶囊在临床应用中服用方便、携带便捷，与其他靶向药物相比，价格低廉、安全性好，患者能够接受长期治疗，值得临床推广使用。