【摘要】 目的:研究参一胶囊联合射波刀(CyberKnife)立体精确放疗技术治疗局部晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效。方法:82例局部晚期非小细胞肺癌患者随机分为对照组(38例)和观察组(44例),对照组行单纯射波刀放疗,观察组行参一胶囊联合射波刀治疗,比较治疗3个月后两组患者影像学指标、卡氏评分、中医证候的改善等情况。结果:治疗后,对照组肿瘤局部控制有效率55.3%,观察组68.2%,两组客观疗效比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组卡氏评分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:参一胶囊联合射波刀治疗局部晚期非小细胞肺癌可明显提高肿瘤抑制率和患者生活质量,值得临床推广。
近年来,各种诊断技术的发展使得延长肺癌患者生存期成为可能。但仍有60%的非小细胞肺癌为局部晚期,大多数患者已失去手术机会。射波刀以其精确、副作用小的特点,成为目前局部晚期非小细胞肺癌诊疗的重要手段。而参一胶囊针对气虚证明显患者,具有培元固本、补益气血的功效。本文选取82例患者进行研究,现报告如下。
1
资料与方法
1.1
一般资料
选取本科 2013年12月—2015年6月收治的82例局部晚期非小细胞肺癌患者,纳入标准:①依照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中非小细胞肺癌的诊断标准明确诊断,均经病理或细胞学证实;②卡氏评分≥60分;③均为接受影像学检查无手术指征的局部晚期非小细胞肺癌;④ 无严重并发症如肝、肾和心脏功能正常;⑤纳入患者均经本院伦理委员会批准,对检测和治疗知情同意;⑥中医辨病辨证中属于气虚证。以下七项中符合三项可诊断:①身体虚弱;②面色苍白;③呼吸短促;④四肢乏力;⑤头晕;⑥动则出汗;⑦语声低微。其中男56例,女26例;年龄34—78岁,平均年龄57岁。将患者随机分为观察组 (44例)和对照组(38例)。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2
研究方法
射波刀立体定向放射手术系统为 ACCURAY 公司的 CyberKnife System。入院后行定位CT(1~25 mm)平静呼气末段屏气扫描,以明确肿瘤靶区。勾画靶区 CTV, 根据患者肿瘤病灶数量、大小、分布及高危程度,确定治疗计划和治疗剂量。治疗一般分 3~7 次,3~8 d 内完成治疗。CyberKnife 立体定位射波刀手术平台的输出剂量率为400~600 cGy。肿瘤剂量DT 45~60 Gy,单次剂量 5~20 Gy。参一胶囊(人参皂苷Rg3)由吉林亚泰制药有限公司生产( 国药准字 Z20030044)。含人参皂苷 Rg3 10 mg/粒。观察组采用射波刀治疗配合参一胶囊,在射波刀治疗开始时给予参一胶囊20 mg/次,2次/d, 空腹口服,8 周为1 个疗程。对照组单纯采用射波刀治疗,剂量及次数同观察组。
1.3
临床疗效评价标准
①按照 WHO 实体瘤近期疗效评价标准进行疗效评价,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。按 CR+PR 病例计算为有效,SD+PD 病例为无效病例。②比较治疗前后卡氏(Karnofsky)评分上升或下降评价肿瘤患者的生存质量。治疗前后评分增加或减少>10 分者为升高或下降,增加或减少未超过 10 分者为稳定。有效率 = 升高例数/总例数×100%。
1.4
气虚证候的改善
临床证候积分值下降≥2/3 为显著改善,积分下降≥1/3 为部分改善,积分下降<1/3 为无改善。
2
结果
2.1
两组影像学观察比较
两组患者治疗 1—3 个月后,行增强 CT 或 MRI 或 PET-CT 检查,与治疗前的影像学相比较观察局部肿瘤控制情况。观察组患者中 CR 3 例(6.8%), PR 27 例(61.4%), SD 13 例(29.5%), PD 1 例(2.3%), 有效率68.2%。对照组患者中,CR 1 例(2.6%), PR 20 例(52.6%), SD 15 例(39.5%), PD 2 例(5.2%), 有效率 55.3%, 两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。
2.2
两组卡氏评分观察情况比较
观察组中评分升高68.2%(30/44), 稳定 27.3%(12/44), 下降 4.5%(2/44);对照组中评分升高 52.6%(20/38), 稳定 36.8%(14/38), 下降 10.5%(4/38), 两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3
气虚证候的改善情况
观察组中评分升高68.2%(30/44), 稳定 27.3%(12/44), 下降 4.5%(2/44);对照组中评分升高 52.6%(20/38), 稳定 36.8%(14/38), 下降 10.5%(4/38), 两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3。
2.4
两组生存率比较
观察组和对照组的中位无进展期分别为(5.5±1.5)个月和(3.5±1.5)个月;中位生存期为 12.4 个月(8.6~14.2 个月)和 10.5 个月(7.4~13.1 个月),1 年生存率为 77.3% 和68.4%。
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讨论
参一胶囊是我国自行研制的三种靶向药物之一,也是唯一一种中药。参一胶囊中的人参皂苷 Rg3 具有明确的抗肿瘤作用。多个试验表明参一胶囊联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌,能使肿瘤新生血管功能正常化,增强肿瘤细胞的放射敏感性,从而增加放疗疗效,改善生活质量,延长生存期。根据中医的辨病辨证与射波刀等先进技术优化组合,中西医结合,达到增效减毒提免的良好效果。参一胶囊在协同射波刀抑制肿瘤生长的同时,改善机体免疫力,提高生存质量,减轻患者痛苦,成为综合治疗肿瘤的一种重要选择。
综上所述,参一胶囊合用射波刀对局部晚期非小细胞肺癌患者无论从近期疗效、中位生存期还是生存质量、证候改善方面都有一定的提高和改善,且无明显不良反应,给临床诊疗带来希望,值得推广。