【Rg3循证】参一胶囊联合射波刀治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床观察
 

【摘要】 目的研究参一胶囊联合射波刀CyberKnife立体精确放疗技术治疗局部晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效。方法82例局部晚期非小细胞肺癌患者随机分为对照组38和观察组44),对照组行单纯射波刀放疗观察组行参一胶囊联合射波刀治疗比较治疗3个月后两组患者影像学指标、卡氏评分、中医证候的改善等情况。结果治疗后对照组肿瘤局部控制有效率55.3%观察组68.2%两组客观疗效比较差异有统计学意义P0.05;观察组卡氏评分优于对照组差异有统计学意义P0.05。结论参一胶囊联合射波刀治疗局部晚期非小细胞肺癌可明显提高肿瘤抑制率和患者生活质量值得临床推广。

 

 

近年来各种诊断技术的发展使得延长肺癌患者生存期成为可能。但仍有60%的非小细胞肺癌为局部晚期大多数患者已失去手术机会。射波刀以其精确、副作用小的特点成为目前局部晚期非小细胞肺癌诊疗的重要手段。而参一胶囊针对气虚证明显患者具有培元固本、补益气血的功效。本文选取82例患者进行研究现报告如下。

 

 

1

  资料与方法

 

1.1

一般资料

 

选取本科 2013年12月2015年6月收治的82例局部晚期非小细胞肺癌患者纳入标准①依照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中非小细胞肺癌的诊断标准明确诊断均经病理或细胞学证实;②卡氏评分≥60分;③均为接受影像学检查无手术指征的局部晚期非小细胞肺癌; 无严重并发症如肝、肾和心脏功能正常;⑤纳入患者均经本院伦理委员会批准对检测和治疗知情同意;⑥中医辨病辨证中属于气虚证。以下七项中符合三项可诊断:①身体虚弱;②面色苍白③呼吸短促;④四肢乏力;⑤头晕;⑥动则出汗;⑦语声低微。其中男56例26例年龄3478岁平均年龄57岁。将患者随机分为观察组 44例和对照组38例。两组一般资料比较差异无统计学意义P>0.05),具有可比性。

 

1.2

研究方法

射波刀立体定向放射手术系统为 ACCURAY 公司的 CyberKnife System。入院后行定位CT1~25 mm平静呼气末段屏气扫描以明确肿瘤靶区。勾画靶区 CTV, 根据患者肿瘤病灶数量、大小、分布及高危程度确定治疗计划和治疗剂量。治疗一般分 3~7 3~8 d 内完成治疗。CyberKnife 立体定位射波刀手术平台的输出剂量率为400~600 cGy。肿瘤剂量DT 45~60 Gy单次剂量 5~20 Gy。参一胶囊人参皂苷Rg3由吉林亚泰制药有限公司生产 国药准字 Z20030044。含人参皂苷 Rg3 10 mg/粒。观察组采用射波刀治疗配合参一胶囊在射波刀治疗开始时给予参一胶囊20 mg/次2次/d, 空腹口服8 周为1 个疗程。对照组单纯采用射波刀治疗剂量及次数同观察组。

 

1.3

临床疗效评价标准

 

 ①按照 WHO 实体瘤近期疗效评价标准进行疗效评价分为完全缓解CR、部分缓解PR、稳定SD、进展PD。按 CR+PR 病例计算为有效SD+PD 病例为无效病例。②比较治疗前后卡氏Karnofsky评分上升或下降评价肿瘤患者的生存质量。治疗前后评分增加或减少>10 分者为升高或下降增加或减少未超过 10 分者为稳定。有效率 = 升高例数/总例数×100%。

 

1.4

气虚证候的改善

 临床证候积分值下降≥2/3 为显著改善积分下降≥1/3 为部分改善积分下降<1/3 为无改善。

 

2

       结果

 

2.1

两组影像学观察比较

两组患者治疗 13 个月后行增强 CT  MRI  PET-CT 检查与治疗前的影像学相比较观察局部肿瘤控制情况。观察组患者中 CR 3 6.8%, PR 27 61.4%, SD 13 29.5%, PD 1 2.3%, 有效率68.2%。对照组患者中CR 1 2.6%, PR 20 52.6%, SD 15 39.5%, PD 2 5.2%, 有效率 55.3%, 两组比较差异有统计学意义P<0.05。见表 1。

 

 

2.2

两组卡氏评分观察情况比较

观察组中评分升高68.2%30/44, 稳定 27.3%12/44, 下降 4.5%2/44;对照组中评分升高 52.6%20/38, 稳定 36.8%14/38, 下降 10.5%4/38, 两组比较差异有统计学意义P<0.05。见表 2。

 

 

2.3

气虚证候的改善情况

观察组中评分升高68.2%30/44, 稳定 27.3%12/44, 下降 4.5%2/44;对照组中评分升高 52.6%20/38, 稳定 36.8%14/38, 下降 10.5%4/38, 两组比较差异有统计学意义P<0.05。见表 3。

 

 

2.4

两组生存率比较

观察组和对照组的中位无进展期分别为5.5±1.5个月和3.5±1.5个月;中位生存期为 12.4 个月8.6~14.2 个月 10.5 个月7.4~13.1 个月),1 年生存率为 77.3% 68.4%。

 

3

       讨论

 

参一胶囊是我国自行研制的三种靶向药物之一也是唯一一种中药。参一胶囊中的人参皂苷 Rg3 具有明确的抗肿瘤作用。多个试验表明参一胶囊联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌能使肿瘤新生血管功能正常化增强肿瘤细胞的放射敏感性从而增加放疗疗效改善生活质量延长生存期。根据中医的辨病辨证与射波刀等先进技术优化组合中西医结合达到增效减毒提免的良好效果。参一胶囊在协同射波刀抑制肿瘤生长的同时改善机体免疫力提高生存质量减轻患者痛苦成为综合治疗肿瘤的一种重要选择。

综上所述参一胶囊合用射波刀对局部晚期非小细胞肺癌患者无论从近期疗效、中位生存期还是生存质量、证候改善方面都有一定的提高和改善且无明显不良反应给临床诊疗带来希望值得推广。