【摘要】目的: 探讨紫杉醇化疗联合参一胶囊对晚期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性，为NSCLC临床治疗提供可参考依据。方法：选择2010年1月至2013年3月100例我院初诊为晚期NSCLC的患者作为研究对象，根据患者意向性分为观察组与对照组，观察组给予紫杉醇联合参一胶囊治疗，对照组仅给予紫杉醇单独化疗治疗。比较观察2组患者的近远期临床疗效及不良反应的发生情况。同时采用酶联免疫吸附法检测血管内皮生长因子(VEGF)水平。结果: 观察组总有效率67.9%明显高于对照组47.7%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者1年、2年生存率分别为42.9%、25.0%，均明显高于对照组22.7%、9.1%，且观察组平均生存时间亦长于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后2组VEGF水平均有明显降低，与治疗前相比差异有统计学意义(P＜0.05)，且观察组VEGF水平降低更明显(P＜0.05)。结论:紫杉醇化疗联合参一胶囊可以明显增加化疗治疗NSCLC的疗效，延长NSCLC患者的生存时间，且对降低VEGF水平有积极作用，值得临床推广应用。
非小细胞肺癌占全部肺癌的80%～85%，是最常见的肺癌类型，化疗是治疗NSCLC 的主要治疗方案。参一胶囊具有培元固本，补益气血的作用，可改善患者的气虚症状，提高机体免疫功能。在此背景下，本研究即探讨紫杉醇化疗联合参一胶囊对晚期NSCLC患者的疗效及安全性，为NSCLC临床治疗提供可参考依据。
01
资料与方法
1.1
一般资料
选择2010年1月至2013年3月100例我院初诊为晚期 NSCLC的患者作为研究对象，其中男68例，女32例，年龄38～72岁，平均年龄(53.12±4.75)岁，平均病程( 7.11±1.79)个月；中央型肺癌39例，占39.0%，周围型肺癌61例，占61.0%；体力状况(ECOG)评分:0分59例，占59.0%，1分41例，占41.0%。根据患者意向性分为观察组 56 例与对照组44 例，2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。纳入标准: 有不同程度的咳血、胸部胀痛、低热等表现，胸部X线片或CT检查，并行病理学检查确诊。排除标准: 化疗禁忌证，拒绝接受化疗治疗，结缔组织病，凝血异常等。所有患者均签署知情同意书，且经过伦理委员会批准。
1.2
治疗方法
观察组给予紫杉醇联合参一胶囊治疗，给予紫杉醇治疗前12h口服地塞米松10mg，治疗前30min给予苯海拉明肌注20mg，生理盐水500mL+紫杉醇(北京协和药厂生产，国药准字H10980069)135mg/m2治疗，21d为1周期，共4周期；参一胶囊(吉林亚泰制药股份有限公司生产，国药准字 Z20030044) 20mg/次，2次/d，与紫杉醇联用4周期后继续维持服用，8周为1个疗程，不间断2周继续下1个疗程治疗，至患者复发或出现严重药物不良反应。对照组仅给予紫杉醇单独化疗治疗，治疗方案同观察组，4周期后不给予参一胶囊治疗。
1.3
疗效评价
随访 2 年( 维持治疗开始后计算)，定期复查血细胞分析、肝功能、肾功能等生化指标。比较观察2组患者的近远期临床疗效及不良反应的发生情况。同时空腹抽取静脉血2mL，采用酶联免疫吸附法检测血管内皮生长因子(VEGF)水平，试剂盒购自北京韦斯特公司，操作严格按照说明进行。疗效评价采用 WHO 实体瘤评价标准进行1) 完全缓解: 肿瘤完全消失；2) 部分缓解: 肿瘤的最大直径X最大垂直直径的值缩小≥50%；3) 病变稳定: 肿瘤缩小≥25%，＜50%；4) 病变进展: 肿瘤缩小＜25%或出现新的病灶。以完全缓解+部分缓解+病变稳定计算总有效率。
02
结果
2.1
2组患者近期疗效比较分析
维持治疗8周后比较2组患者近期疗效发现: 观察组总有效率67.9%明显高于对照组47.7%，2 组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。
2.2
2组患者不良反应发生情况比较
2 组患者不良反应比较结果显示: 2 组患者均无药物相关性死亡发生，且2组出现白细胞降低、贫血、恶心呕吐等不良反应的比较差异无统计学意义(P＞0.05) 。见表2。
2.3
2组患者远期疗效差异分析
随访2年比较2组患者远期疗效发现: 观察组患者1年、2年生存率分别为42.9%、25.0%，均明显高于对照组22.7% 、9.1%，且观察组平均生存时间亦长于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；6月2组生存率为67.9%、63.6%，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。
2.4
治疗前后2组患者VEGF水平比较
治疗前后2组患者VEGF水平比较发现: 治疗前2组患者VEGF水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后2组VEGF水平均有明显降低，与治疗前相比差异有统计学意义(P＜0.05)，且观察组VEGF水平降低更明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。
03
讨论
本研究比较维持治疗8周后2组患者近期疗效发现，观察组总有效率67.9%明显高于对照组47.7%。可见在常规紫杉醇化疗基础上联合参一胶囊可以明显提高患者近期治疗效果；本研究比较2组不良反应未发现有统计学意义。可见联合使用参一胶囊不会增加NSCLC患者不良反应发生风险，有较好的安全性；本研究进一步随访发现，观察组患者1年、2年生存率分别为42.9%、25.0%，均明显高于对照组22.7%、9.1%，且观察组平均生存时间亦长于对照组。本研究比较2组患者VEGF水平发现，治疗后2组VEGF水平均有明显降低，且观察组VEGF水平降低更明显，可见参一胶囊明显降低了VEGF的生成。
综上所述，本研究显示，紫杉醇化疗联合参一胶囊可以明显增加化疗治疗NSCLC 的疗效，延长NSCLC患者的生存时间，且对降低VEGF水平有积极作用，值得临床推广应用。
