参一胶囊是亚泰制药自主研发的国家I类中药单体抗肿瘤血管靶向中药,是我国继青蒿素之后自主研发的第一个中药单体药物。参一胶囊是唯一在说明书中经SFDA批准的口服肿瘤抗新生血管抑制剂。2014年I类中药单体新药参一胶囊荣获2013年度国家技术发明二等奖,2017年作为首批谈判品种进入国家基本医保目录,实现了产品上市新的里程碑。
一、参一胶囊是我国第一个单体抗肿瘤中药、荣获国家技术发明二等奖的高科技产品
参一胶囊主要成分为20(R)-人参皂苷Rg3,纯度达95%以上,分子式:C42H72O13,分子量784.3,是2000年上市的国内首个获批的口服抗肿瘤新生血管靶向制剂。
二、参一胶囊创制技术世界领先
参一胶囊是我国继青蒿素之后上市的首个口服靶向抗肿瘤药物,是亚泰制药自主研发的第一个单分子天然药物,是国家中药保护品种、国家技术发明二等奖获奖产品。参一胶囊的主要成分人参皂苷Rg3在人参中的含量为十万分之三,工业化生产工艺已成为世界难题,我公司首次实现了95% Rg3的工业化生产,使Rg3参一胶囊的创制技术处于世界领先水平。
三、参一胶囊进入多个诊疗指南,是临床诊疗指南中一线用药
01
参一胶囊作为抗血管生成药物连续六年被《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(中国版)》推荐为一线治疗药物;
02
被《临床肿瘤内科手册(第6版)》推荐为肺癌治疗用药;
03
被《恶性肿瘤中医诊疗指南》推荐为肺癌、食管癌、结直肠癌和卵巢癌治疗用药;
04
被《肿瘤中医诊疗指南》推荐为肺癌、乳腺癌、甲状腺癌治疗用药;
05
被《中医临床诊疗指南释义》推荐为肺癌、乳腺癌治疗用药;
06
被普通高等教育“十二五”国家规划级教材《中医肿瘤学》推荐为肺癌、膀胱癌、卵巢癌治疗用药;
07
被《中成药临床应用指南-肝胆疾病分册》推荐为胰腺癌治疗用药;
08
被《中成药临床应用指南-外科疾病分册》推荐为乳腺癌治疗用药。
四、参一胶囊是国家“十五、十一五、十二五”科技攻关课题一线药物
参一胶囊入选孙燕院士、吴孟超院士、朴炳奎教授、林洪生教授、周岱翰教授、林丽珠教授等多位知名专家主持的多项“十五”、“十一五”、“十二五”科技攻关课题,结果显示参一胶囊能够抑制肿瘤新生血管生成、抑制肿瘤复发转移、提高机体免疫功能,是抗肿瘤肿瘤复发转移、提高机体免疫功能一线用药。
五、参一胶囊自上市以来获得国家十多项重大科研项目支持
01
2015年,被长春市科技局评为“科技型小巨人”称号;
02
2015年,被吉林省医药健康产业推进组办公室认定全省医药健康产业重点扶持的40户创新主导型企业及重点培育的100项重大产业化项目和100个大品种;
03
2015年,企业“国家I类中药单体参一胶囊产业化”项目成功被列入国家“双十工程”重大科技成果转化项目;
04
2014年,企业申报的“国家I类中药参一胶囊原料药”项目成功通过科技部创新基金管理中心验收;
05
2004年及2010年,企业两次获得国家科技部“中小企业创新基金项目”。