本文是由河北省沧州中西医结合医院肿瘤内科肖丽等人开展的临床研究，为了观察参一胶囊联合希罗达对晚期三阴性的乳腺癌的近期疗效和不良反应。研究表明参一胶囊联合希罗达治疗晚期三阴性乳腺癌能达到短期稳定病情的效果，近期效果较好，不良反应均可耐受。
治疗方法
30例Ⅳ期的三阴性乳腺癌女性患者，随机分成2组：联合组、单纯化疗组。联合组15例，给予“参一胶囊+卡培他滨片”治疗;单纯化疗组15例，给予“卡培他滨片”治疗。
观察指标
化疗2周期后按照WHO实体瘤疗效评价标准评价疗效，分为:肿瘤完全缓解(CR)、肿瘤部分缓解(PR)、肿瘤稳定(SD)及肿瘤进展(PD)。毒副反应按WHO抗癌药物毒性反应评价标准分(0～Ⅳ)度进行毒副反应评价。
统计学方法
应用SPSS13.0统计软件，计数资料采用χ2检验，计量资料以`X±s表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
结果
（1）近期疗效
联合组15例患者中完全缓解0例，部分缓解1例，稳定8例，进展6例，总有效率6.7%；单纯化疗组15例患者中完全缓解0例，部分缓解0例，稳定2例，进展13例，总有效率0%。2组差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。
（2）不良反应
联合组15例患者中白细胞减少3例(20%)、出现胃肠道反应4例(26.7%)，单纯化疗组15例患者中则分别为7例(46.7%)和8例(53.3%)。2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。
（3）KPS评分
联合组15例患者中治疗后评分上升者5例(33.3%)，不变或下降者10例(66.7%);对照组15例患者中上升者为0(0/15)，不变或下降者15例(100%)，2组之间差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。
（4）气虚证疗效比较
与单纯化疗组相比，联合组对气虚证有明显改善(P＜0.05)。见表4。
结论
通过此研究我们了解到：参一胶囊和化疗联合治疗三阴性乳腺癌能提高化疗有效率，减轻化疗副反应，改善气虚证症状，而且不增加毒副反应及其他不良反应，为晚期三阴性乳腺癌的治疗提供了一种值得探索的治疗方法。