2025年10月21日,为进一步提升企业GMP规范化生产能力及提高质量管理水平,亚泰东北亚组织生产、质量系统主要管理人员参加“药品生产质量管理规范专题培训会”。本次培训是由吉林省药监局延边检查分局主办,为期2天,特邀吉林省审核查验中心的资深专家进行授课的系统性培训班。

上图:药品生产质量管理规范专题培训现场
本次培训围绕药品生产过程中的核心质量管理环节展开,内容详实、重点突出。专家就确认与验证、生产管理、文件管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验等关键主题进行了系统而深入的讲解。课程紧密结合当前监管形势与企业实际需求,通过法规解读、案例分析、常见问题剖析等多种形式,生动阐释了药品生产质量管理规范(GMP)的精髓与具体要求。亚泰东北亚管理人员在本次培训会上受益匪浅。

上图:授课专家讲解“确认与验证”章节内容
确认与验证是保证生产工艺稳定可靠的基础,生产管理是药品质量形成的关键环节,而完善的文件管理体系则是质量追溯与持续改进的重要依据。培训中,专家特别强调了质量控制实验室的规范运行以及委托生产、委托检验活动中双方质量责任的有效落实,对防范质量风险、保障药品安全有效具有至关重要的作用。
此次培训课程内容针对性强,讲解透彻,解决了实际工作中遇到的诸多困惑。不仅加深了对GMP条款的理解,更提升了风险意识和合规执行力。对于企业而言,这是一次宝贵的学习机会,有助于其进一步夯实质量管理体系,提升产品质量。
企业将以此次培训为契机,全面贯彻集团公司和亚泰医药集团科学、高效的管理举措,严格执行GMP规范化生产,为实现2025年百日攻坚目标,打造亚泰集团百年基业,尽心竭诚,努力奋斗!