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筑牢中药质量防线 强化合规生产意识——亚泰龙鑫开展《中药生产监督管理专门规定》专项培训

发布时间:2026-02-10    字号:【

  为深入贯彻落实国家药监局《 中药生产监督管理专门规定》 ( 以下简称《专门规定》 )要求 ,进一步规范中药生产流程,强化全员质量合规意识。亚泰龙鑫于2026年2月9 日组织开展专项培训 ,培训内容既涵盖《专门规定》 的核心条款 、出 台背景及重要意义,又针对中药生产过程中的物料管理、炮制加工 、质量控制 、追溯体系建设等关键环节进行细化讲解 ,确保培训内容贴合实际、突出重点 。旨在通过系统学习 与深入解读 , 确保准确理解《专门规定》 的核心要义与具体要求 ,将合规理念深植于企业生产经营的每一个环节。

  

  上图:亚泰龙鑫开展《中药生产监督管理专门规定》专项培训

  聚焦关键环节 , 强化质量管控

  培训详细解读了《专门规定》 中关于中药饮片 、 中药配方颗粒 、中成药等不同类型中药产品 的生产监管要求。重点讲解了中药材产地加工 、 中药提取物管理 、 中药炮制规范执行、质量检验检测等关键环节的规定,强调企业要严格落实物料供应商审核 、生产过程控制 、成 品放行审核等制度 ,确保中药产品质量稳定 、 可控。

  突出主体责任 , 落实风险管理

  《专门规定》 进一步强化了 中药生产企业的主体责任 ,要求企业建立健全质量管理体系,配备与生产相适应的专业技术人员 ,加强从业人员培训和考核 。同 时 ,明确了企业在风险管理 、变更控制 、偏差处理 、产 品召回等方面的职责 ,引导企业主动识别、评估和控制生产过程中的质量风险,实现中药生产质量安全的全程管控。

  互动交流 , 深化学习成效

  为增强培训的互动性和实效性 ,培训设置了互动交流环节 。参训人员结合 自身工作实际 ,就《专门规定》在执行过程中可能遇到的问题进行了深入探讨。交流过程中,各生产部门负责人纷纷表示 ,通过此次培训 ,对《专门规定》有 了更深刻的理解和认识,在今后的工作中,确保所学知识运用到实际工作 中 ,从源头上保障中药产品质量。

  

  上 图 : 亚泰龙 鑫开展《 中 药 生 产监 督 管 理 专门规 定 》专项培 训

  此次专项培训是亚泰龙鑫药业落实《专门规定》 的重要举措之一 。企业将以此次培训为契机 ,将组织开展多形式 、多层次的培训活动,确保培训覆盖到每一位员工,切实增强全员合规生产意识 ;另一方面 ,将结合《专门规定》 的要求 ,对企业现有的生产管理制度 、 质量控制体系进行全面梳理和完善,建立健全中药生产全过程质量追溯机制。不断强化中药生产过程管控 ,持续提升产品质量 ,以实际行动践行“ 质量第一 、安全至上 ” 的理念 , 为推动企业高质量发展贡献力量。

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