周思源同志带队赴新疆乌鲁木齐开展培训调研

　　为贯彻落实国家局2024年援疆工作安排，9月19日至21日，药审中心主任、党委书记周思源同志带队赴新疆乌鲁木齐就中医药理论、人用经验和临床试验相结合中药注册审评证据体系推动新疆中药民族药传承创新发展，开展系列培训、调研和座谈。

　　在前期深入了解新疆药物研发实际情况和困难的基础上，药审中心精心设计了培训、调研和座谈工作方案。培训会上，周思源同志以“深入推进中药审评标准体系建设”为题，全面介绍了药审中心构建“三结合”中药注册审评证据体系等改革成果和下一步工作计划，药审中心中药审评人员针对民族药古代经典名方研发和“三结合”中药注册审评证据体系在民族药中的应用开展了线下培训和答疑，共有来自药品生产企业、医疗机构及药品监管机构200余人参加。另外，针对新疆药品生产企业在化药、生物制品研发中存在的问题，药审中心化药、生物制品相关审评人员还进行了线上答疑。

　　在疆期间，周思源同志带队赴乌鲁木齐相关维医医疗机构、科研院所和生产企业进行了实地调研，详细了解维吾尔医医疗机构制剂向新药转化、已上市中药民族药二次开发、生产企业在实际生产中面临的困难并进行座谈，并针对维药古代经典名方制剂的研发组织召开了专题研讨会，听取学术界、工业界的意见建议，详细解答了相关问题。结合前期遴选的试点品种，调研人员进一步就“三结合”中药注册审评证据体系在民族药的应用进行了研讨，并对研发团队进行了“一对一”指导。最后，结合培训、调研情况与新疆局针对新疆区位优势和产业特点，双方共商推动“三结合”注册审评证据体系在中药民族药创新发展的长效合作机制，推动援疆工作走深走实。