2023年4月，国家局正式出版《药品GMP指南》新版全书，为了更深入地理解修订版指南的内涵和变化内容，企业外派质量和生产相关人员参加了专项内容的培训学习。外培结束后企业利用7月24日至28日五天时间，组织质量和生产全体管理人员针对《质量管理体系》、《厂房设施设备》、《质量控制与物料管理》、《口服固体制剂》四个对口版块内容进行了系统的宣贯培训。

    培训结束后，企业将结合新版《药品GMP指南》指导原则以及企业年初下发的《二0二三年度验证总计划》工作要求，将在7月-9月如期开展三大系统验证工作；在9月-12月如期组织和开展企业五年周期的质量管理体系文件的修订工作。从而进一步实现人、机、料、法、环、测六大要素的规范和有序，并通过这些要素所涉及的质量活动制定相应的管理程序和标准，使企业众多的质量管理活动得到有效管理并处于受控状态，确保最终生产出来的产品到预定标准，最终实现产品质量目标。 

　　     吉林龙鑫药业有限公司 

　　二0二三年七月二十六日