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响应国抽部署,筑牢质量防线——亚泰龙鑫开展中药材及饮片专项自检

 

发布时间:2026-02-05    字号:【

  为严格落实国家药品监督管理局2026年中药材及中药饮片国家抽检工作要求,切实保障企业采购中药材及饮片质量安全和临床疗效,企业快速反应,周密部署。2月4日,由企业质量管理部牵头,组织质量、生产、物控、采购等部门联合开展国抽重点品种专项自检。聚焦企业常用且高风险的党参、白芷、山茱萸、白鲜皮、黄连等品种,围绕采购、验收、仓储、生产全链条开展系统排查与评估,全力确保国抽相关产品全面符合2025版《中国药典》标准,有效规避质量与合规风险。 

  

  本次专项检查以问题为导向,源头管控、闭环管理为原则,针对中药材及中药饮片高频风险点,实施精准检测与深度核查,确保检查工作全面覆盖、关键指标严把关。 

  一是严格核查在库药材质量状况,对药材进行逐批次核验,重点核查掺杂、增重、农残、重金属及黄曲霉、性状六项指标,确保符合质量标准。 

  二是全面审查药材资质来源,重点核查采购渠道合规性、票据完整性及供应商资质有效性,详细查验采购合同、发票等文件,核实供应商生产经营许可证等资质证明,确保药材来源合规可靠。 

  三是突出库房储存管理检查,重点核查冷藏、防潮、防虫、防鼠等设施设备运行状态,检查温湿度监测记录,确保库房环境符合药品储存规范。 

  四是严格检查账务卡一致性,确保药材账目记录、实物库存与卡片标识三者准确对应。 

  此次专项检查既是对国家抽检部署的主动落实,也是践行“质量第一、合规经营”理念的具体实践,通过靶向自检与系统风控,确保中药材、中药饮片在国家抽检中达标。企业将以此次专项检查为契机,进一步完善中药材和中药饮片的质量内控标准,常态化开展重点原材料风险监测与供应商动态管理,严格对标药典与监管要求,不断提升原料验收、过程管控能力,助力企业高质量、可持续发展。 

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