为深入贯彻落实国家药监局《中药生产监督管理专门规定》(以下简称《专门规定》)要求,进一步规范中药生产流程,强化全员质量合规意识。亚泰龙鑫于2026年2月9日组织开展专项培训,培训内容既涵盖《专门规定》的核心条款、出台背景及重要意义,又针对中药生产过程中的物料管理、炮制加工、质量控制、追溯体系建设等关键环节进行细化讲解,确保培训内容贴合实际、突出重点。旨在通过系统学习与深入解读,确保准确理解《专门规定》的核心要义与具体要求,将合规理念深植于企业生产经营的每一个环节。

聚焦关键环节,强化质量管控
培训详细解读了《专门规定》中关于中药饮片、中药配方颗粒、中成药等不同类型中药产品的生产监管要求。重点讲解了中药材产地加工、中药提取物管理、中药炮制规范执行、质量检验检测等关键环节的规定,强调企业要严格落实物料供应商审核、生产过程控制、成品放行审核等制度,确保中药产品质量稳定、可控。
突出主体责任,落实风险管理
《专门规定》进一步强化了中药生产企业的主体责任,要求企业建立健全质量管理体系,配备与生产相适应的专业技术人员,加强从业人员培训和考核。同时,明确了企业在风险管理、变更控制、偏差处理、产品召回等方面的职责,引导企业主动识别、评估和控制生产过程中的质量风险,实现中药生产质量安全的全程管控。
互动交流,深化学习成效
为增强培训的互动性和实效性,培训设置了互动交流环节。参训人员结合自身工作实际,就《专门规定》在执行过程中可能遇到的问题进行了深入探讨。交流过程中,各生产部门负责人纷纷表示,通过此次培训,对《专门规定》有了更深刻的理解和认识,在今后的工作中,确保所学知识运用到实际工作中,从源头上保障中药产品质量。
此次专项培训是亚泰龙鑫药业落实《专门规定》的重要举措之一。企业将以此次培训为契机,将组织开展多形式、多层次的培训活动,确保培训覆盖到每一位员工,切实增强全员合规生产意识;另一方面,将结合《专门规定》的要求,对企业现有的生产管理制度、质量控制体系进行全面梳理和完善,建立健全中药生产全过程质量追溯机制。不断强化中药生产过程管控,持续提升产品质量,以实际行动践行“质量第一、安全至上”的理念,为推动企业高质量发展贡献力量。