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以考促学强合规 守牢中药质量安全线——亚泰龙鑫药业组织药品法规专项考试

 

发布时间:2026-03-03    字号:【

  为深入贯彻落实国家药监局《中药生产监督管理专门规定》(2026年3月1日正式施行)要求,进一步强化全员质量合规意识、压实企业质量安全主体责任,确保新规在药品生产全过程落地见效。3月2日,在企业三楼视频会议室,组织开展《中药生产监督管理专门规定》闭卷考试。企业中高层管理人员、质量管控、生产技术、供应链等关键岗位共25名员工参加本次考核。

  

  本次考试紧扣《中药生产监督管理专门规定》核心条款,聚焦中药材源头管控、生产过程控制、质量追溯体系、炮制工艺规范、风险管理与变更控制等重点内容,采用单选、多选、判断、简答四类题型,全面检验参训人员对法规条文的理解掌握程度。考题设计立足生产实操、突出举一反三,既考查基础条款记忆,更注重结合岗位场景的应用能力,引导员工将法规要求转化为工作规范,真正做到学深悟透、入脑入心。 

  考试现场秩序井然、纪律严明。全体参考人员严格遵守闭卷考试要求,认真审题作答、独立完成答卷,展现出严谨务实的学习态度与良好的职业素养。企业综合办公室全程监考,确保考试公平公正、真实有效,以严肃考核倒逼学习实效,推动新规学习从“被动接受”转向“主动践行”。 

  《中药生产监督管理专门规定》是国家强化中药全生命周期监管、提升中药质量安全水平的重要制度,对规范中药饮片、配方颗粒、中成药等生产活动、保障公众用药安全具有里程碑意义。新规施行后,企业第一时间部署学习宣贯与落地推进工作,将法规学习纳入全员培训必修内容,持续完善质量管理体系,优化生产流程与内控标准,确保从原料采购、生产加工到出厂放行全链条合规可控。 

  此次专项考试是公司落实新规要求、强化质量管控的关键举措。通过“以考促学、以学促干”,进一步夯实了中高管及关键岗位人员的法规基础与责任意识,帮助员工精准把握新规核心要义与实操要点,有效提升企业合规管理与风险防控能力。 

  企业将以此次考试为契机,建立常态化法规培训与考核机制,针对考试中发现的薄弱环节开展靶向补训,持续深化《中药生产监督管理专门规定》的贯彻执行。下一步,针对国家局发布即将在2026年5月施行的《药品管理法实施细则》等法规,企业将持续开展学习、培训、考核,将以最严格的标准、最严谨的态度、最严密的考核,全面提升药品生产管理规范化、标准化水平,赋能推动企业高质量可持续发展。 

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